臨床試驗中心 臨床試驗合約書、研究經費

Your visitor to your site is out of information . It has observed precautions problems and may not obtain all functionalities of this and other pages and posts. Learn how to upinformation your visitor to your site . .......................................................................................................................................... 非廠商贊助之臨床試驗計畫案，不適用於合約書。免送律師審查，GCRC人員核對內容無誤即可簽署。 .......................................................................................................................................... １.合約書可與計劃案同步送審，計劃案送 IRB 審查，合約書送 GCRC 審查，     合約書之估價／審查，皆採用E-or perhaps a進行， 合約書檔案請用 Word檔 。 ２.若雙方律師未達共識，律師審查／修訂回覆次數超過3次者，     可提出「雙方律師暨主持人面談」之申請，以加速雙方律師達成協議。     ＜ 擬建議 廠商派其審核合約書人員 與 本院律師，     至臨床試驗中心 面談討論，得請計劃主持人出席一同討論。＞ ３.若合約書經雙方協議、審核通過後，可作為該公司專用模版，     可供後續臨床試驗案延用此版本，事後請檢送該版合約書電子檔乙份     至本中心備查，以利日後之核對。 ４.國外廠商與醫院簽署合約書時，若合約人不是試驗委託者，或有多位     合約人時，請說明彼此之關係，並檢附授權書。 ５.上市後藥品之觀察性研究、問卷調查之合約書，請於E-or perhaps a中載明清楚，     其合約書之要求， 與新藥、新醫療器材臨床試驗計畫之合約書內容不同。 .......................................................................................................................................... 1.需繳交費用：   臨床試驗合約書 律師審查費：       律師估價金額 行政處理費 。   合約模版管理費：       中英文5000元、中文3000元 。 3.繳費方式：   支 票：       支票抬頭： 高醫irb繳費 高雄醫學大學附設中和紀念醫院』       郵寄地址：高雄市三民區自由一路100號 總務室出納組 收   現場繳費：       請至本醫院 啟川大樓6F 總務室出納組 繳交       繳費聯絡方式：07-3121101 轉 5156 總務室出納組 李銘墉組長 4.繳費期限：廠商同意估價後～律師開始審核之45天以內。   ＜律師事務所 將於律師開始審核後2個月向本院請款＞ 5.繳費完畢後，請務必將「合約審查費繳款單 繳費收據」影本乙份，    交至臨床試驗中心留存，以利承辦人員核對款項。 .......................................................................................................................................... １.修改本院制式合約書部分條文。 ２.修改廠商制式模板合約書部分條文。 ３.試驗中途修正原簽署合約書部分條文。 ※注意事項： 為加速與便利合約書之審核， 請附上先前簽署過之合約書內容，並告知原合約書 之「律師合約編號」， 合約書之修正條文，請以「醒目顏色、網底、底線」標示之， 並於E-or perhaps a中，說明變更那幾條合約條文。 律師收費標準： 若僅為變更／修正部分條文，將依變更／修正條文內容多寡，酌收審查金額。 若為新合約書模版，將另行以「新合約書之審查」重新估價收費。 ※注意事項： １.須事先檢送「計劃修正案」至 IRB審查，審查通過後，方可重新簽署。 ２.合約書重新簽署之格式：     可使用「變更後合約書」，或是「合約書－附約」   。 ３.合約書重新簽署之檢附文件：     變更後合約書／合約書－附約     臨床試驗研究經費 預算變更明細表     IRB 計畫修正案同意函     廠商函文 合約簽收回條 .......................................................................................................................................... ★ 註：若執行地點於大同醫院/小港醫院，另有其 醫院制式合約書 & 臨床試驗           研究經費預算明細表，請洽詢該醫院相關負責人員。 ..........................................................................................................................................