重磅!这款疫苗实现肿瘤5年0复发!

肿瘤依然是影响国民健康的首个恶性疾病，随着医药事业的蓬勃发展，肿瘤治疗疗效也突飞猛进。从晚期延长生存到中晚期延缓耐药进展时间，到早期降低复发，肿瘤治疗关口前移也推动着肿瘤治疗向临床治愈慢慢靠近。 1  昨日，Greenwich LifeSciences公布了旗下乳腺癌疗法 IIb 期临床试验结果，接受GP2疫苗治疗，5年随访，乳腺癌复发率为0%。让我们看到了肿瘤临床治愈的曙光! 此项试验纳入168例患者，该试验的主要目的是确定新型肿瘤一面HER2衍生肽GP2联合FDA批准的免疫佐剂GM-CSF是否会降低乳腺癌的复发率。研究纳入可手术的HER2阳性乳癌患者，术后随机分为接受GP2 GM-CSF和单独使用GM-CSF。 在5年的随访后，46例接受GP2 GM-CSF治疗的HER2 患者的5年DFS发生率为100%,无一复发，而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS发生率为89.4%。 GP2在无SAEs的情况下表现出良好的耐受性，并通过局部皮肤试验和免疫试验获得了强有力的免疫应答，这表明在PIS完成后6个月达到了免疫高峰。 肿瘤疫苗是通过免疫接种激发机体对肿瘤的特异性免疫应答，从而发挥抗肿瘤的作用。肿瘤疫苗可以维持长期免疫记忆，效应持久。GP2含有9个氨基酸的跨膜肽，来源于HER2/neu蛋白。HER2/neu是一种细胞表面受体蛋白，在75%的乳腺癌和其他各种常见癌症中都有表达。而GP2可以训练患者的T细胞识别并摧毁表达HER2/neu的癌症细胞，避免复发。 Greenwich LifeSciences新闻稿中指出，在HER2/neu1-2 患者或其他HER2/neu表达的癌症患者中，GP2与Herceptin为基础的疗法联合使用时也可能有效。此外，一项关键的III期试验正在启动，以在新辅助治疗中治疗HER2/neu3 患者。 该研究在近日召开的SABCS大会上以海报展示的形式正式发布。目前，各大肿瘤用药纷纷前移关口，积极布局早期肿瘤的新辅助、辅助治疗，SABCS大会也公布了其他研究的数据。 2  MonarchE最终分析： 复发风险降低28.7％  阿贝西利进军早期高危乳腺癌 MonarchE研究旨在研究Abemaciclib治疗高危早期乳腺癌。MonarchE是一项开放性的III期研究，研究纳入HR 、HER2-、高风险EBC患者5637例。1：1随机分为Abemaciclib 内分泌疗法或单纯ET治疗。主要终点IDF，次要终点是DRFS、整体存活率和安全性。 2020年9月，monarchE研究的中期分析结果在2020 ESMO会议和JCO杂志上同步揭晓。结果显示，与单独应用ET相比，Abemaciclib加ET治疗IDF在统计学上有显著改善，IDF事件的风险降低了25.3%。2年IDF率分别为92.2%和88.7%。DRFS也有类似的改善，2年DRFS率分别为93.6%和90.3%。 本次SABCS大会首次公布了monarchE研究主要终点IDFS的最终分析结果。数据显示，中位随访时间为19.1个月，该研究预期主要终点事件例数为395例，IDFS有统计学和临床意义的获益，降低了28.7％的复发风险。治疗2年后组间差异为3.0%。 阿贝西利联合辅助内分泌治疗亦改善了患者的DRFS，与中期分析时的28.3％相比，降低了31.3％的转移风险。 和泰防疫險1210 阿贝西利组患者的2年DRFS率为93.8%，而对照组为90.8%。所有预设的亚组中，患者均显示出一致的治疗获益。 此外，在Ki-67高表达人群中，阿贝西利联合辅助内分泌治疗可降低30.9％的复发风险，IDFS具有统计学意义和临床意义。治疗2年后组间差异为4.5％。 monarchE研究的安全性数据与阿贝西利既往研究的安全性特征一致，并未观察到新的安全性信号。 总之，阿贝西利是唯一被证实与内分泌治疗联合后，在复发高风险HR ，HER2-早期乳腺癌患者中能够获得具有显著统计学意义的IDFS改善的CDK4/6抑制剂，具有里程碑式的意义。 3  IMpassion031数据更新： 阿特利珠单抗新辅助三阴乳癌可改善结局但不影响HRQoL IMpassion031研究是一项多中心，随机，双盲的III期临床研究，旨在评估阿替利珠单抗联合化疗在早期TNBC新辅助治疗中的疗效和安全性。该研究共入组333例患者，1：1随机接受阿替利珠单抗 化疗或安慰剂 化疗。主要研究终点是在意向治疗人群和PD-L1阳性人群中评估pCR，次要终点包括总生存期、无事件生存期、无病生存期和生活质量指标。 今年SABCS进一步公布了有关其健康状况和治疗效果的报告：在新辅助期的第3周期开始时，两组患者的身体功能均经历了相似且具有临床意义的身体退化，持续至第5周期。从第7周期开始，患者身体机能方面逐渐达到稳定。两组健康生存治疗无统计学差异。 ExteNET研究旨在评估1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯应用1年来那替尼是否可使HER-2阳性乳腺癌患者带来更多获益。2840名完成新辅助和辅助化疗 曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者1：1随机分为来那替尼组或安慰剂组，治疗时间为1年。结果显示，ITT人群中，两组5年脑转移累计复发率分别为1.3%和1.8%，对于HR 亚组， 两组5年脑转移累计复发率分别为0.7%和2.1%。 两组间的OS均未见统计学上差异。来那替尼组的8年OS估计率为90.1％，而安慰剂组为90.2％。 总之，早期三阴乳癌新辅助新辅助阿特利珠单抗可改善结局，而不会影响患者日常功能或HRQoL。 此外，今年SABCS大会还公布了DESTINY-Breast05的临床设计，这是一项多中心的，随机的，Ⅲ期临床试验，旨在评估DS8201与T-DM1新辅助治疗高危或有残留浸润性淋巴结的HER2阳性原发性BC患者的疗效。研究在全球约400个中心招募了约1600名患者，1:1随机分为DS8201或T-DM1治疗。研究的主要终点是无浸润疾病生存，次要终点是无复发疾病生存和安全性等。我们也期待数据早日公布。 术前降期降级，术后减少复发，新辅助治疗和辅助治疗应运而生，已经成为早期乳腺癌的标准治疗。近年来，各大药物纷纷向辅助发力，新药也是层出不穷。在临床上，患者治疗后生存了5年及以上，就可以判定为临床治愈。而随着辅助早期药物的干预，不仅实现临床治愈， 水原希子 gdragon 熱愛 更