高醫大人體臨床受試者系統 防重複試驗
May 8, 2022
0 下午1:06 高醫大人體臨床受試者系統 防重複試驗 食藥署實地訪查評比國內12家人體臨床試驗中心，高雄醫學大學獲得特優。高醫大臨床試驗中心主任蔡文全表示，高醫大的「受試者電子化管理系統」，可以避免過去有人將試驗當「工作」，重複接多項試驗，也與健保雲端藥歷系統結合，降低用藥風險。目前高醫已經有國人自製的C肝干擾素與口服抗病毒藥物，在各階段進行受試。
過去有人將藥物人體試驗當「工作」，重複接多項試驗當人體白老鼠。食藥署對國內12間人體臨床試驗中心實地訪查評比，高雄醫學大學獲得特優。高醫大臨床試驗中心主任蔡文全表示，高醫大建置的「受試者電子化管理系統」，可以避免重複接多項試驗的受試者，另外也對受試者的風險藥物做出提醒。
蔡文展說:「在我們醫院任何一個角落，只要他在進行人體試驗，看門診的時候，電腦就會自動跳出來，這個人在接受臨床人體實驗，所以在藥物使用和病人的安全上這點就變得非常重要。因為臨床試驗有些病人有些藥是不能吃的，但是其它醫師不知道他有做人體試驗，這樣就會有問題。」
高醫大副院長余明隆表示，這套系統也與健保的雲端藥歷系統結合，像是C肝口服抗病毒藥物的禁忌藥物抗癲癇藥或是需要調整劑量的降血壓、血脂藥，也都可以與醫師討論，降低受試者風險。目前高醫已經有一項國人自製的C肝干擾素與二項口服抗病毒藥物，在各階段進行受試。預計最快二到三年，有部分藥物能夠上市。
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